NMN насипен прах

NMN Доставчик на насипен прах:

NMN насипен прахна Guanjie е с високо качество и ниска цена. Guanjie Biotech е производител на NMN прах с 99,5% чистота, който е бял кристален прах. Ние използваме технологии за сушене чрез замразяване и вакуумно сушене, без вредни остатъци от разтворители, висока чистота и висока стабилност.

Нашият никотинамиден мононуклеотид (NMN) с различни насипни плътности, както е показано по-долу:
● 0.15 g/ml, прилага се в твърди напитки (процес на сухо замразяване)

● {{0}}.55g/ml: може да запълни 0#, 00# капсула (процес на вакуумно изсушаване)
● 0.75g/ml: може да запълни 1#, 2# капсула (процес на вакуумно изсушаване)
Цялата чистота е повече от 99,5%

 

Guanjie е национално високотехнологично предприятие, интегриращо R&D, производство и продажби на базата на мултидисциплинарно кръстосано приложение. Има две производствени бази в град Сиан и град Баоджи. Guanjie разполага със собствена фабрика, която е преминала много международни сертификати, за да гарантира високо качество и стабилни доставки на продукти. В момента ние се фокусираме върху индустриалната верига за ензимна катализа и нейните продукти включват коензими против стареене и персонализирани решения за техническо обслужване за клиенти. Нашите клиенти са от 50 държави и получават висока оценка.

 

Хроматограма

 

Метод на анализ

-NMN/ -никотинамид мононуклеотид

Формула: C11H15N2O8P

Тегло на формулата: Mr=334.2;

CAS номер:1094-61-7

Максимална дължина на вълната на поглъщане: 260 nm

 

Спецификация

● Никотинамид мононуклеотид (вакуумно изсушен)

TEST	METHOD	ANALYTE	СПЕЦIFICATION	РЕСУЛТ
Идентифицирайте	ЯМР	Никотинамид Мононуклеотид	Съответства на структурата	Съответства на структурата
Чистота	HPLC/UV (wt%)	Никотинамид Мононуклеотид	По-голямо или равно на 99%	99.87%
Влага	Карл Фишер	вода	По-малко или равно на 5%	0.15%
Съдържание на натрий			По-малко или равно на 1%	0.02%
Обемна плътност		Плътност на теглото	>0,55 g/ml	0,54 g/ml
PH стойност		във вода при 100 mg/ml	2.0-4.0	3.07
Тежки метали		Водя Арсен	<5 ppm	0.01 ppm
			<5 ppm	0.01 ppm
микробен	USP<2021> USP<2022>	Общ брой плочи Е. коли	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Външен вид	НА	Цвят, форма	Бял до жълтеникав прах	Бяла пудра

 

 

● Никотинамид мононуклеотид (изсушен чрез замразяване)

TЕСT	METHOD	ANALYTE	СПЕЦIFICATION	РЕСУЛТ
Идентифицирайте	ЯМР	Никотинамид Мононуклеотид	Съответства на структурата	Съответства на структурата
Чистота	HPLC/UV (wt%)	Никотинамид Мононуклеотид	По-голямо или равно на 99%	99.94%
Влага	Карл Фишер	вода	По-малко или равно на 5%	0.16%
Съдържание на натрий			По-малко или равно на 1%	0.01%
Обемна плътност		Плътност на теглото	<0.20g/ml	%7б%7б0%7д%7д.16г%2фмл
PH стойност		във вода при 100 mg/ml	2.0-4.0	3.10
Тежки метали		Водя Арсен	По-малко или равно на 1.0 ppm	0.01 ppm
			По-малко или равно на 1.0 ppm	0.01 ppm
микробен	USP<2021> USP<2022>	Общ брой плочи Е. коли	По-малко или равно на 750CFU/g По-малко или равно на 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Външен вид	НА	Цвят, форма	Бял до жълтеникав прах	Бяла пудра

 

Диаграма на потока:

 

● Външен вид:Бял до жълтеникав прах

 

● PH стойност във вода:

(NMN: 500 mg, чиста вода 5 ml.) Разтворете nmn прах в чиста вода, направете концентрациите му в 100 mg/ml, тествайки с pH метър. След 3 минути вземете резултатите.

 

● Критерий за приемане:

PH стойност: 2.0~4.0.

 

● HPLC чистота

Колона: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Подвижна фаза A: 20 mmol/L буферен разтвор на NaH2PO4 (2,4 g NaH2PO4, разтворен във вода, като се използва 6 mol/L разтвор на натриев хидроксид за регулиране на pH до 3,5, разреждане до 1000 ml и филтриране с 0,22 μm микропореста мембрана (водна мембрана)).

Подвижна фаза B: метанол (хроматографска степен) Градиент на елуиране

 

ВРЕМЕ (мин.)	Подвижна фаза A (%)	Подвижна фаза B (%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Скорост на потока: 1.0ml/min; Температура на колоната: 25 градуса; Дължина на вълната на откриване: 260nm; Обем на инжектиране: 20ul

 

Тестова проба ({{0}}.35mg/ml): Изнесете тестовата проба при стайни условия (температура при 25 градуса C, 40%-60% влажност) и вземете 0,35 mg тестова проба, когато температурата й се нормализира. След това добавете чиста вода, за да направите разтвор, съдържащ 0,35 mg на 1 ml.

Референтно вещество (0.35mg/ml): ВземетеNMN насипен прахдо стайните условия (температура при 25 градуса C, 40%-60% влажност) и вземете 0.35mg тестова проба, когато температурата й се нормализира, след това добавете чиста вода към направете разтвор, съдържащ 0,35 mg на 1 ml.

 

Вземете точно 20 ul от горния тестов разтвор и референтния разтвор в течния хроматограф и запишете хроматограмата. Времето на задържане на основния пик на тестовия разтвор е в съответствие с времето на задържане на главния пик на референтния разтвор.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Водно съдържание

Пречистена вода: 10~30 mg, разтворителят е метанол (AR) и формамид (AR) в бутилка с разтворител за титруване. Смесете в обемно съотношение 2:1 и разклатете добре. Предлаганият в търговската мрежа тестов разтвор на Карл Фишер се калибрира директно с анализатор на влага и калибрирането се извършва три пъти последователно. RSD на трите резултата не трябва да надвишава 3%. Ако надвиши 3%, калибрирането се извършва отново и данните за грешката се отхвърлят и RSD се преизчислява, докато RSD 3 от резултатите е по-малко от 3%.

 

Критерий за приемане: Водно съдържаниеПо-малко или равно на5% .

● Съдържание на натрий

Претеглете точно натриевия хлорид ({{0}}.2541g или количеството на референтното вещество натриев йон 1,0ml) като референтно вещество (аналитично чисто) (получено в пещ при 110 градуса C за 4 часа), разтворете към дейонизирана вода и концентрацията й да е около 10ppm;

100mg тестова проба, разтворена в дейонизирана вода и направете нейната концентрация да е около 2mg / ml, съгласно "HQC-SOP-68 стандартните оперативни процедури за изпитване на катиони", за да се определи, съответно, точното вземане на референтния продукт на натриев хлорид, тестовият разтвор в йонния хроматограф. Хроматограмата се записва и съдържанието на натрий се изчислява по външен стандартен метод.

 

Формула за изчисление:

S е площта на пика;

m е количеството на пробата;

V е обемът на разреждане;

M е процентът на етикетирането на реактива натриев хлорид;

23 е относителната атомна маса на натрия;

58,5 е относителната молекулна маса на натриевия хлорид;

0.01 е фактор на разреждане 100 пъти, разреден с предлаган в търговската мрежа стандартен разтвор на натриев йон (1000 ppm).

Критерий за приемане: Съдържание на натрий По-малко или равно на 1%

 

Стабилност

1. Методи за изпитване на стабилност

Въведение:

Целта на тестването за стабилност е да предостави доказателства за това как качеството наNMN насипен прахварира с времето под въздействието на температурата и влажността и за определяне на препоръчителните условия на съхранение, периоди на повторно тестване и срок на годност.

 

Отговорност:

Директорът по QA/QC отговаря за програмата за изследване на стабилността и също така отговаря за анализираните проби за стабилност, както и за поддържането на записите на програмата.

 

Процедура и дизайн на изследванията за стабилност:

● Дългосрочни проучвания:

Пробите от NMN прах се затварят плътно в полиетиленови торби, запечатват се в PE торби и се опаковат в алуминиеви контейнери. Те се съхраняват при дългосрочни условия на температура от 252 градуса и 60±5% влажност в съответствие с указанията на ICH/FDA. Трите последователни партиди за валидиране на процеса и една партида всяка година се вземат проби и се поставят на дългосрочно изпитване за стабилност. След първоначалния анализ тези проби ще бъдат анализирани на интервали от 3, 6, 9, 12, 18, 24 и 36 месеца. Резултатите до момента показват, че NMN е стабилен при 25±2 градуса температура и 60±5% влажност.

 

● Ускорени проучвания:

Пробите от NMN се поставят в полиетиленови торби, запечатани в PE торби, опаковани в алуминиеви контейнери и се съхраняват при 40±2 градуса и 75±5% влажност. Трите последователни партиди се вземат за изследване. След първоначалния анализ тези проби се анализират на 1, 2, 3 и 6 месец съгласно указанията на ICH. Резултатите до момента показват, че обемът на никотинамид мононуклеотид е стабилен при температура 40±2 градуса и условия на влажност 75±5%.

2. Резултати от теста за стабилност

Следващите страници обобщават резултатите от ускореното и дългосрочно тестване за стабилност, налични до момента за три партиди NMN. Тъй като повече данни станат достъпни, ние се ангажираме да препратим тези данни, така че да могат да бъдат включени като годишни актуализации в основния файл на NMN Product Drug.

 

NMN ускорено изследване на стабилността

Партиден номер: CT020125 Температура: 40±2 градуса Влажност: 75±5% Дата на производство: 15.01.2012 г.

Контейнер: дубликати на търговски контейнер (PE и PE покрити торби с Al в алуминиева кутия)

Примеси (чрез HPLC)
Тест Честота	Външен вид	Идентификация чрез UV	Загуба на Сушене	Анализ (чрез HPLC)	Общо примеси	Единичен Неизвестен Нечистота	Общо неизвестен Примеси
спецификации	Да мина	спазва	<1.0%	По-голямо или равно на 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Първоначално		спазва	0.50	99.40	0.62	Макс.: 0.06	0.21
1M		спазва	0.51	99.39	0.60	Макс.: 0.07	0.20
2M		спазва	0.49	99.40	0.57	Макс.: 0.06	0.19
3M		спазва	0.48	99.38	0.59	Макс.: 0.07	0.18
6M		спазва	0.50	99.38	0.63	Макс.: 0.07	0.21

 

Проучване за дългосрочна стабилност на NMN

Партиден номер: 020123 Температура: 25±2 градуса Влажност: 60±5% Дата на производство: 15.01.2012 г.

Контейнер: дубликати на търговски контейнер (PE и PE покрити торби с Al в алуминиева кутия)

Примеси (чрез HPLC)
Тест Честота	Външен вид	Идентификация чрез UV	Загуба на Сушене	Анализ (чрез HPLC)	Общо примеси	Единичен Неизвестен Нечистота	Общо неизвестен Примеси
спецификации	Да мина	Съответства	<1.0%	По-голямо или равно на 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Първоначално		Съответства	0.47	99.35	0.67	Макс.: 0.06	0.24
3M		Съответства	0.50	99.38	0.65	Макс.: 0.07	0.23
6M		Съответства	0.48	99.40	0.66	Макс.: 0.08	0.25
9M		Съответства	0.50	99.33	0.66	Макс.: 0.07	0.24
12M		Съответства	0.46	99.35	0.68	Макс.: 0.07	0.23
18M		Съответства	0.48	99.28	0.66	Макс.: 0.06	0.23
24M		Съответства	0.50	99.30	0.65	Макс.: 0.06	0.24
36M		Съответства	0.51	99.33	0.65	Макс.: -.07	0.23

 

3. Изследване на разграждането

Целта на изследването на разграждането е да се определи дали методът HPLC, използван от нашето съоръжение заNMN насипен прахПроучванията за освобождаване и стабилност ще открият примеси и в резултат на това е показател за стабилност. Бяха избрани две партиди за стабилност, CT990123, CT990124 и пробите от тези партиди бяха подложени на:

а. Натриев хидроксид, 0.00001 N

b. Солна киселина, 0.04 N

° С. Водороден пероксид, 10%

д. Загрейте на 60 градуса

д. Ултравиолетова светлина

 

Оборудването, използвано за това изследване, беше:

- HPLC: Waters 600, САЩ

- Ултразвуков дегазатор: JL-120, Шанхай, Китай

- Колона: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, САЩ

- Водна баня

- Ултравиолетова лампа

- Аналитична везна

- 100mL мерителни колби

- 10mL пипети

 

Изследването е проведено, както следва:

① Поставете 0.4 g NMN в мерителна колба от 100 ml и добавете ацетонитрил до общ обем от 100 ml.

② Поставете 10.0mL от разтвора от Стъпка 1 в пет отделни 100mL мерителни колби.

A. Добавете 20mL 0,00001N NaOH към първите две колби, покрийте и поставете във вряща водна баня за един час.

Б. Добавете 20mL от 0,04N НС1 към вторите колби, покрийте и поставете в кипяща баня за един час.

C. Добавете 10 ml 10% пероксид към третата двойка колби; разклатете за 2 минути и оставете да престои 30 минути.

D. Загрейте четвъртата двойка колби до 60 градуса и поддържайте тази температура в продължение на седем дни.

E. Поставете петата двойка колби под ултравиолетова лампа за седем дни.

 

④ Пригответе референтен стандарт за всяка проба, като поставите 15mg NMN в 100mL мерителна колба и qs до 100mL с разтворител с клас реагент.

 

⑤ За настройка е необходимо следното.

A. Използвайте 20mL 0.04N HC1, за да неутрализирате 0,00001N NaOH в първите две колби.

B. Използвайте 20mL 0.00001N NaOH, за да неутрализирате 0,04N HC1 във вторите две колби.

C. Коригирайте обемите на всичките пет колби до 100 ml с подвижна фаза, след като са изпълнени необходимите условия.

 

⑥ Проверете всичките 12 колби на HPLC за минимум 30 минути за всеки цикъл, за да демонстрирате, че методът показва стабилност. Работните условия или HPLC са същите като тези, определени в Количествен анализ на NMN чрез HPLC. NMN CT020123, CT020124, както са използвани в това изследване на разграждането.

 

Заключение

Проучването на разграждането показва, че чистият NMN прах е най-стабилен при излагане на {{0}}.04N солна киселина, 0,00001N натриев хидроксид и нагряване при 60 градуса, в този ред. NMN е по-нестабилен, когато е изложен на пероксид, UV светлина. Следователно можем да заключим, че методът HPLC, използван от Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd, ще открие деграданти както за проучвания за стабилност, така и за тестване/пускане на готов продукт. Следователно методът показва стабилност.

 

Функции:

● Против стареене:

Способността на NMN да повишава нивата на NAD+ в тялото го направи популярна тема в областта на анти-стареенето. Спадът на NAD+ е свързан със заболявания, свързани със стареенето и клетъчно влошаване. Чрез подобряване с NMN се приема, че нивата на NAD+ могат да бъдат повишени, евентуално връщане на зреещата система, по-нататъшно развитие на клетъчната способност и намаляване на рисковете, свързани с достатъчно стари заболявания.

 

● Спорт и уелнес:

NMN се използва в индустрията за игри и уелнес. Състезателите и почитателите на уелнеса се интересуват от очакваните предимства наNMN насипен прахдобавка за повишаване на енергийните нива, допълнително развиване на постоянството и помощ при възстановяване. Независимо от това, жизненоважно е да се вземе под внимание, че се очаква по-нататъшно проучване да одобри неговите последици за изпълнението на практиката при хората.

 

● Козметика:

NMN също намери приложение в козметичната индустрия поради потенциалните си свойства против стареене. Някои артикули за грижа за кожата гарантират интегрирането на NMN като фиксатор за подобряване на младостта на кожата, допълнително развитие на гъвкавостта на кожата и намаляване на бръчките.

 

● Персонализирани лекарства:

Добавянето на NMN и лечението с NAD+ се открояват в областта на персонализираните лекарства. Постоянното наблюдение и фина настройка на нивата на NAD+ на индивида може да осигури персонализирани интервенции за различни заболявания

 

Нашата фабрика:

Има две фабрики както в град Baoji, така и в град Shangluo, фабриките Guanjie покриват площ от 7000㎡, включително GMP стандартна работилница от 2000㎡.

 

Квалификация на продукта

Ние сме производител на никотинамидни мононуклеотиди. NMN Bulk Powder се произвежда в чиста работна среда и всяка стъпка от процеса се извършва от висококвалифицирани професионалисти.

 

Център за тестване:

Както производствените процеси на производство, така и самата търговия на едро с nmn прах отговарят на всички международни стандарти. И ако имате нужда от нашия доклад за тестване, ние можем да ви предоставим.

 

Сертификация

Получихме международната група за тестове NON-GMO от Pony. И ние получаваме сертификати за HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, кошер, PAHS, SC и така нататък.

 

Опаковка и склад:

 

Пратка:

DHL, морски превоз, FEDEX, можете да избирате.

Популярни тагове: nmn насипен прах, Китай nmn насипен прах производители, доставчици, фабрика