Индол-3-карбинол на прах

Доставчик на индол 3 карбинол на прах:

Guan jie е професионален производител на насипен индол 3 карбинол на прах. Имаме работилница за синтез на суровини и спазваме строг стандарт за качество на праха I3C. Външният вид на този продукт е почти бял до бял кристален прах. Guanjie е на тази линия повече от 20 години, има повече от 15 инженери в нашия екип. Имаме повече от 14 патента. Това гарантира, че предлаганите от нас продукти са с отлично качество и стабилна работа. И имаме екип по продажбите от 30 души в Китай, който обслужва нашите клиенти, както и офиси и складове в Съединените щати и Обединеното кралство. Ще бъде разумен избор да бъдете наш клиент.

Индол-3-карбинолът на прах се получава чрез разграждането на глюкозинолата глюкобрасицин, който се получава от разлагането на тиозид на брасика глюкозид. Може да се намери в сравнително високи нива в кръстоцветни зеленчуци като броколи, зеле, карфиол, брюкселско зеле, зелено зеле и зеле. Предлага се и в хранителни добавки. Съхранява се на хладно и сухо място, Пазете от силна светлина и топлина под 0-8 градуса.

Стъпки за качество на продукта:

◆ Ние ще подготвим проби за одобрение;

◆ След като получим одобрение, нашият екип ще създаде технологичен процес и ще формира вътрешен чертеж, който да го следва;

◆ По време на производството имаме FQC, IQC, IPQC и OQC за контрол на качеството.

COA

Блок-схема:

Indole-3-carbinol Test Sop

(Стандартна процедура)

1. Цел: Създаване на стандартна оперативна процедура на Indole-3-Carbinol, гарантиране на точността на резултатите от теста.

2. Обхват: готови продукти с индол-3-карбинол

3. Отговорност: QC

4.Тест стандарт: Клиентски стандарт

5. Процедури:

5.1 [Свойства] Този продукт е бял или почти бял кристален прах.

5.2. [Разтворимост] трудно разтворим във вода, разтворим в етанол (96 процента), слабо разтворим в дихлорометан.

5.3 Проверка

5.4.1 Загуба при сушене: Не повече от 1.0 процента

5.4.1.1. Уреди и реактиви: електронна везна (d=0.01mg), електрически термостат за пещ.

5.4.1.2. стъпки:

Претеглете около 100mg проба, претеглете в плоска тегловна колба с постоянно тегло, изсушете при 45 градуса за два часа, отстранете, за да прехвърлите в ексикатор при стайна температура, претеглете точно, запишете данните, извадете, за да продължите при 45 градуса C сушени във фурната за два часа. Прехвърлете сушилнята до стайна температура, претеглете точно данните за запис. Две грешки в данните трябва да са по-малко от 0,3 mg.

5.5 Стандартни изисквания за съдържание: 98 процента -102 процента (на суха основа)

Инструмент и реактив

Електронен баланс (d=0.01mg), HPLC (високоефективна течна хроматография), метанол (клас HPLC),

пречистена вода, триетиламин (AR).

6. Хроматографски условия

Колоната: Xtimate C18, 4.6X250mm 5μm.

Подвижна фаза: метанол: вода (60:40), триетиламин, регулиран до pH=8.0, дегазиране.

Дължина на вълната: 254 nm Температура на колоната: 30 градуса

Скорост на потока: 1.0ml/min Инжекционен обем: 20ul.

Процедурата за измерване: Контраст d: Разтворете 10 mg стандартен продукт Indole-3-Carbinol в мерителна колба от 25 ml, в контраст d6 пъти RSD процента<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Записване и изчисляване на данни: външен стандартен метод

Като ——Площ на пика на пробата

WS ——Пробата е претеглена

AR ——Стандартна пикова площ

WR ——Стандартен претеглен продукт

A——Загуба на проба при сушене

CR ——Стандартно съдържание

8. Предупреждения при работа:

1. Този продукт е чувствителен към светлина и топлина, с влиянието на температурата и времето. Експериментът трябва да бъде възможно най-бърз и трябва да се избягват светлина и въздух.

2. Стоките, съхранявани в запечатан контейнер, защитен от светлина, се съхраняват под -10 градуса C или по-малко.

HPLC цифров пръстов отпечатък

Методи за изпитване на стабилност

● Въведение:

Целта на изпитването за стабилност е да предостави доказателства за това как качеството на индол-3-карбинола варира с времето под въздействието на температурата и влажността и

установете препоръчителните условия за съхранение, периодите на повторно изпитване и срока на годност.

● Отговорност:

Директорът по QA/QC отговаря за програмата за изследване на стабилността и също така отговаря за анализираните проби за стабилност, както и за поддържането на записите на програмата.

● Процедура и дизайн на изследванията за стабилност:

● Дългосрочни проучвания:

Пробите от индол-3-карбинол се затварят плътно в полиетиленови торбички, запечатват се в PE торбички и се опаковат в алуминиеви контейнери. Те се съхраняват при дългосрочни условия на температура от 252 градуса и 60±5 процента влажност в съответствие с указанията на ICH/FDA. Трите последователни партиди за валидиране на процеса и една партида всяка година се вземат проби и се поставят на дългосрочно изпитване за стабилност. След първоначалния анализ тези проби ще бъдат анализирани на интервали от 3, 6, 9, 12 и 15 месеца. Резултатите до момента показват, че индол-3-карбинолът е стабилен при 25±2 градуса температура и 60±5 процента влажност.

Ускорени проучвания:

Пробите от индол-3-карбинол се поставят в полиетиленови торбички, запечатани в PE торбички, опаковани в алуминиеви контейнери и се съхраняват при 40±2 градуса и 75±5 процента влажност. Трите последователни партиди се вземат за изследване. След първоначалния анализ тези проби се анализират на 1, 2, 3 и 6 месец съгласно указанията на ICH. Резултатите до момента показват, че Indole-3-Carbinol е стабилен при 40±2 градуса температура и 75±5 процента влажност.

Ускорени проучвания:

Пробите от индол-3-карбинол се поставят в полиетиленови торбички, запечатани в PE торбички, опаковани в алуминиеви контейнери и се съхраняват при 40±2 градуса и 75±5 процента влажност. Трите последователни партиди се вземат за изследване. След първоначалния анализ тези проби се анализират на 1, 2, 3 и 6 месец съгласно указанията на ICH. Резултатите до момента показват, че Indole-3-Carbinol е стабилен при 40±2 градуса температура и 75±5 процента влажност.

Изследване на разграждането:
Целта на изследването за разграждане е да се определи дали методът HPLC, използван от нашето съоръжение за освобождаване на продукта и проучвания за стабилност, ще открие примеси и в резултат на това е показател за стабилност. Бяха избрани три партиди за стабилност, IC140910, IC140926, IC140930 и пробите от тези партиди бяха подложени на:
а. Натриев хидроксид, 0.00001 N
b. Солна киселина, 0.04 N
° С. Водороден пероксид, 10 процента
д. Загрейте на 60 градуса
д. Ултравиолетова светлина

Приложение

◆ Област на медицината:

Като фармацевтичен междинен продукт, индол-3-карбинолът на прах е най-доброто естествено лекарство против рак с ниска токсичност и висока ефективност. Може значително да намали риска от рак и да попречи на рака на гърдата, рака на гърлото и други видове рак;

◆ Сфера на здравеопазването:

Като антиоксидант и средство против стареене, той може да поглъща свободните радикали, да насърчава клетъчния метаболизъм, да предотвратява стареенето и да поддържа грижата за кожата. Освен това може да намали сенилната сърдечна болест, хипергликемията и болестта на Алцхаймер и да удължи живота.

◆ Област на козметиката:

I3C може да се добави към козметика, грижа за кожата и против стареене.

функция

◆ Регулиране на естрогена

Индол-3-метанолът инхибира естрогенния синтез, блокира естроген-свързаните пътища и инхибира естроген-индуцираната клетъчна пролиферация. Поради съществуването на тези механизми се смята, че индол{3}}метанолът се използва за регулиране на заболявания, свързани с хиперестрогенизъм.

◆ Индол-3-карбинол на прах се използва за лечение на фибромиалгия, интраларинксален тумор (ларингеална папиломатоза), индуциран от вируси, тумор на дихателните пътища (респираторна папиломатоза), анормален растеж на цервикални клетки (цервикална дисплазия), системна еритема Лупус (SLE).

Квалификация на продукта

Indole-3-carbinol Bulk Powder се произвежда в чиста работна среда и всяка стъпка от процеса се извършва от висококвалифицирани професионалисти. Както производствените процеси на производство, така и самият продукт отговарят на всички международни стандарти. И ако имате нужда от нашия доклад за тестване, ние можем да ви предоставим.

Нашата фабрика:

Има две фабрики както в град Baoji, така и в град Shangluo, фабриките Guanjie покриват площ от 7000㎡, включително GMP стандартна работилница от 2000㎡.

Сертификация

Получихме международната група за тестове NON-GMO от Pony. И ние получаваме сертификати за HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, кошер, PAHS, SC и така нататък.

Опаковка и склад:

Пратка:

DHL, морски превоз, FEDEX, можете да избирате.

Популярни тагове: индол-3-карбинол на прах, Китай индол-3-карбинол на прах производители, доставчици, фабрика